藥包材氧氣透過率指標檢測方法以及儀器介紹

2022-05-11 來源：

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藥包材即藥品包裝材料，主要作用是防潮防氧化，能夠有效保證藥品在運輸、存放過程中的不受損失。氧氣是影響藥品質(zhì)量安全的一個重要因素，為了防止氧氣對藥品的影響，藥用塑料瓶應(yīng)具有很好的阻氧性能，以確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

氧氣透過率主要是指藥包材對氧氣的阻隔作用，阻氧性能的好壞直接影響了藥品在貨架期內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量，也是分析貨架期的重要因素。通過該項檢測能解決因氧氣敏感而產(chǎn)生的藥品氧化變質(zhì)問題。

賽成儀器GPT-203壓差法氧氣透過率測試儀儀器采用壓差法測試原理，可同時測定試樣的氣體透過量和氣體透過系數(shù)；三個測試腔完全單獨測試；測試量程可根據(jù)需要進行擴展，滿足大透過率測試的要求；系統(tǒng)采用電子智能控制，整個試驗過程自動完成；提供標準膜進行快速校準，保證檢測數(shù)據(jù)的準確性；專門的計算機通信軟件，可進行試驗的實時顯示及數(shù)據(jù)的分析處理、數(shù)據(jù)保存。

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檢測方法

將預(yù)先處理好的試樣放置在上下測試腔之間，夾緊。首先對低壓腔（下腔）進行真空處理，然后對整個系統(tǒng)抽真空；當達到規(guī)定的真空度后，關(guān)閉測試下腔，向高壓腔（上腔）充入一定壓力的試驗氣體，并保證在試樣兩側(cè)形成一個恒定的壓差（可調(diào)）；這樣氣體會在壓差梯度的作用下，由高壓側(cè)向低壓側(cè)滲透，通過對低壓側(cè)內(nèi)壓強的監(jiān)測處理，從而得出所測試樣的各項阻隔性參數(shù)。

技術(shù)指標

測試范圍：0.1 ~ 10,000 cm3/m2·24h·0.1MPa（常規(guī)）上限不小于60,000 cm3/m2·24h·0.1MPa（擴展體積）

試樣件數(shù)：3件（數(shù)據(jù)各自單獨）

真空分辨率：0.05 Pa

測試腔真空度：<10 Pa

控溫范圍：10 ~ 60°C

控溫精度：±0.1°C

試樣尺寸：Φ95 mm

透過面積：33.18 cm2

試驗氣體：O2、N2、CO2等氣體 (氣源用戶自備）

試驗壓力：0.4 MPa ~ 0.6 MPa

接口尺寸：Ф6 mm聚氨酯管