泡罩包裝的測試方法與測試儀器

泡罩包裝的主要包裝對象是固體藥品，包裝應(yīng)當(dāng)使內(nèi)含的藥物制劑與外界隔離，一方面防止藥物活性成分揮發(fā)、逸出及泄露。揮發(fā)性藥物成分能溶解于包裝材料的內(nèi)側(cè)，在滲透壓的作用下向另一側(cè)擴(kuò)散，如含芳香性成分及內(nèi)含揮發(fā)性活性成分的固體藥物制劑，其活性成分易揮發(fā)并穿透某些材料。另一方面防止外界的空氣、水分、異物、微生物進(jìn)入而與藥品接觸?？諝庵泻醒鯕狻⑺?、大量的微生物和異物顆粒，這些成分進(jìn)入到包裝后會導(dǎo)致藥品氧化、水解、降解、污染和發(fā)酵。

泡罩包裝所用的PTP鋁箔和PVC硬片或PVC/PVDC復(fù)合硬片會直接接觸藥品，因此需要特別關(guān)注材料的檢測，泡罩包裝檢測項目有外觀、阻隔性能測試、拉伸強(qiáng)度檢測、耐沖擊強(qiáng)度試驗、熱收縮率測試等機(jī)械性能，以及衛(wèi)生指標(biāo)等等，分別有相應(yīng)的檢測方法和標(biāo)準(zhǔn)（或者企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）。

下面，賽成儀器小編著重介紹一下泡罩包裝的測試方法與測試儀器設(shè)備。

1.泡罩包裝阻隔性測試及檢測儀器

阻隔性檢測是泡罩包裝的重點檢測項目，包括材料的氧氣透過率檢測和水蒸氣透過率檢測 。

水蒸氣透過量測試方法  取本品適量，照塑料薄膜和片材透水蒸氣性試驗方法 杯式法（GB1037-88）的規(guī)定進(jìn)行。試驗時熱封面向濕度低的一側(cè)，試驗溫度（38±2）℃，相對濕度（90±5）℃，不得過0.5g(m2.24h)

氧氣透過量測試方法   取本品適量，照氣體透過量測定法（YBB00102003-2015），試驗時PE面向氧氣低壓側(cè)，不得過0.5c㎡/(m2.24h.0.1Mpa)