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如何檢測藥用西林瓶瓶壁的內(nèi)應(yīng)力?

2023/6/9 10:42:52 來源:

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西林瓶(penicillinbottle)又稱:硼硅玻璃或鈉鈣玻璃管制(模制) 注射劑瓶,是一種膠塞封口的小瓶子. 有棕色, 透明等種類、硼硅材質(zhì)的西林瓶為市場上的主流產(chǎn)品。在生產(chǎn)過程中,不均勻的玻璃配合料和不良的熔制工藝過程都會造成西林瓶上存在構(gòu)造應(yīng)力(也就是肉眼看不到的內(nèi)應(yīng)力)。一旦藥用玻璃瓶如輸液瓶等因內(nèi)應(yīng)力的不達(dá)標(biāo),導(dǎo)致玻璃瓶的機(jī)械強(qiáng)度和熱穩(wěn)定性等性能降低,從而影響西林瓶在生產(chǎn)、運輸和存儲時爆開的幾率,不能起到良好的保護(hù)藥品、藥液的作用。  因此,玻璃瓶生產(chǎn)企業(yè)做好內(nèi)應(yīng)力的檢驗工作,不僅能有效控制瓶子的質(zhì)量,還是用于監(jiān)督和控制退火工藝制度的有效手段。

GB/T 12415-2015 《藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗方法》規(guī)定了藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗的試樣準(zhǔn)備、儀器要求、試驗方法、計算方法以及報告內(nèi)容等。濟(jì)南賽成根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)自主研發(fā)生產(chǎn)了YLY-H 智能偏光應(yīng)力儀,該儀器用于應(yīng)用偏振光干涉原理檢查玻璃內(nèi)應(yīng)力或晶體雙折射效應(yīng)的儀器。由于偏光應(yīng)力儀備有靈敏色片,并應(yīng)用1/4波片補(bǔ)償方法,因此本儀器不僅可以根據(jù)偏振場中的干涉色序,定性或定量的測量玻璃的光程差,配合壁厚測厚儀可以準(zhǔn)確定量的測量出玻璃內(nèi)應(yīng)力數(shù)值。

測試方法:

1. 藥用西林瓶底部的試驗

1) 將靈敏色片取下,四分之一波片進(jìn)人視場,調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點,使之呈暗視場。

2) 把試樣放入視場,從口部觀察底部,這時視場中會出現(xiàn)暗十字,如果試樣應(yīng)力小,則這個暗十字便會模糊不清。

3) 旋轉(zhuǎn)檢偏振片,使暗十字分離成兩個沿相反方向移動的圓弧,隨著暗區(qū)的外移在圓弧側(cè)便出現(xiàn)藍(lán)灰色,凸側(cè)便出現(xiàn)褐色。如測定某選定點的應(yīng)力值,則旋轉(zhuǎn)檢偏振片直至該點藍(lán)灰色剛好被褐色取代為止。

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