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25版中國藥典4017通則模制玻璃注射劑瓶耐內(nèi)壓力測定方法考究

2025/7/3 14:33:29 來源:

3322

  1. 密封裝置優(yōu)化:采用硅膠自適應(yīng)夾具,避免瓶口應(yīng)力集中導(dǎo)致的異常破裂。

  2. 升壓速率控制:0.1MPa/s±0.01MPa/s,需通過流量調(diào)節(jié)閥精準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)。

  3. 數(shù)據(jù)記錄:壓力曲線需覆蓋升壓、保壓、破裂全過程,并自動(dòng)標(biāo)注關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。

注意事項(xiàng)

  • 每批次至少抽檢10支樣品,剔除異常值后取均值判定。

  • 破裂位置需通過高速攝像記錄,區(qū)分瓶身缺陷與瓶口應(yīng)力問題。

BPNY-02.jpg

三、泉科瑞達(dá)BPNY-02設(shè)備的技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用

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